FDA ve CE işareti teslimi için ihtiyacınız olan her şey.JIRA İLE ENTEGRASYON Bu entegrasyon, tıbbi cihaz şirketlerinin en iyi Çevik geliştirme sistemi ile en iyi KYS sisteminin bir kombinasyonuna sahip olmasına yardımcı olur.KYS SÜREÇLERİ + SÜREÇ EDİTÖRÜ • Hataları ortadan kaldırın ve projeler aracılığıyla uyumluluk gereksinimlerini ve sorunlarını otomatik olarak izleyin • Kendi özel gereksinimlerinizi karşılamak için yeni KYS Süreçlerini değiştirin, düzenleyin veya oluşturun.İZLENEBİLİRLİK MATRİSİ, FDA 510K ve CE İŞARETİ Tüm CE Teknik Dosyalarınızı ve FDA Cihaz Geçmişi Dosyalarınızı tam entegre bir İzlenebilirlik Matrisinde izleyin, yönetin ve düzenleyin.RİSK YÖNETİMİ, ISO 14971 Tek bir matris arayüzü ile riskleri belirleyin, değerlendirin ve azaltın!Tam risk değerlendirmesi ile ürününüzün tüm kullanım ömrü boyunca etkilidir.DOKÜMAN YÖNETİMİ VE SÜRÜM KONTROLÜ & SOP'lar, DHF'ler Evrak işlerinden gerçekten nefret eden herkes için sağlam, kapsamlı ve otomatik Belge Yönetimi!TAKIM MESAJI Güvenli, dahili ekip mesajlaşma.Rol Tabanlı izinler + Esnek çalışma grupları ve her proje için özelleştirilebilir roller.ELEKTRONİK İMZALAR, FDA QSR 21 BÖLÜM 11 21. YÜZYIL KYS, “KUTU DIŞINDAN SAĞ” Çalışıyor İster kazara bir Kalite Müdürü veya tecrübeli bir profesyonelin rolüne kolayca adım atması ve verimli bir uyumluluk anlayışı ekibi düzenlemesi.10 dakika içinde başlayın!ENTEGRE, ALL-IN-ONE Projeleri, KYS'yi ve ekip iletişimini yönetmek için ayrı yazılım uygulamaları kullanmayın.Uygulamalar arasında geçiş yapmak zorunda kalmadan paradan tasarruf edin, uyumluluk sorunlarını ortadan kaldırın ve odağı koruyun.KULLANIM DOĞRULAMA DOKÜMANTASYON SETİ Opsiyonel Eklenti: KALİTE KILAVUZU + GAP RAPORU Fiyatlandırma: 25 Kullanıcı + 1GB Depolama Yıllık 995,00 $ Ek Depolama 500GB'a kadar mümkündür.18,00 $ başına 1GB.